Χαρακτηριστικά των φαρμακευτικών γυάλινων φιαλών
Mar 23, 2021
Μεταξύ των 8 προϊόντων φαρμακευτικής γυάλινης φιάλης που καλύπτονται από το νέο πρότυπο, τα πρότυπα κάθε προϊόντος χωρίζονται σε 3 κατηγορίες ανάλογα με το υλικό και την απόδοση. Η πρώτη κατηγορία είναι το βοριοπυριτικό γυαλί, η δεύτερη κατηγορία είναι το χαμηλό βοριοπυριτικό γυαλί και η τρίτη κατηγορία είναι το γυαλί Soda lime. Παρόλο που δεν έχει παραχθεί ακόμη ένα συγκεκριμένο προϊόν ενός συγκεκριμένου τύπου υλικού, έχουν εισαχθεί τα πρότυπα για αυτόν τον τύπο προϊόντος, γεγονός που λύνει το πρόβλημα της καθυστέρησης στη διαμόρφωση προτύπων μετά την παραγωγή προϊόντων συνήθως. Όλα τα είδη φαρμάκων με διαφορετικούς βαθμούς, διαφορετικές ιδιότητες, διαφορετικές χρήσεις και δοσολογικές μορφές έχουν πιο ευέλικτες και μεγαλύτερες επιλογές για προϊόντα και πρότυπα διαφορετικών υλικών.
Διευκρίνισε τον ορισμό του βοριοπυριτικού γυαλιού και του χαμηλού βοριοπυριτικού γυαλιού, το διεθνές πρότυπο ISO 4802. 1-1988 "Αδιάβροχη εσωτερική επιφάνεια γυαλικών και γυάλινων δοχείων Μέρος 1: Προσδιορισμός και ταξινόμηση με ογκομέτρηση" Γυαλί) ορίζεται ως γυαλί που περιέχει 5-13 τοις εκατό (m/m) τριοξείδιο του βορίου (B-2O-3), αλλά ISO 12775 «Ταξινόμηση σύνθεσης γυαλιού και μέθοδοι δοκιμής για κανονική μαζική παραγωγή» που εκδόθηκε το 1997 Στον ορισμό του βοριοπυριτικού γυαλιού (συμπεριλαμβανομένου του ουδέτερου γυαλί) που περιέχει τριοξείδιο του διβορίου (Β-2Ο-3) περισσότερο από 8 τοις εκατό (m/m). Σύμφωνα με τις αρχές της ταξινόμησης γυαλιού στα διεθνή πρότυπα του 1997, το γυάλινο υλικό B-2O-3 6 τοις εκατό (m/m) που χρησιμοποιείται ευρέως στη βιομηχανία φαρμακευτικών γυάλινων φιαλών της Κίνας για πολλά χρόνια δεν πρέπει να ονομάζεται βοριοπυριτικό γυαλί ή ουδέτερο γυαλί. Οι δοκιμές έχουν αποδείξει ότι ορισμένες από τις δοκιμές αντοχής σε σωματίδια γυαλιού και αντοχή στο νερό της εσωτερικής επιφάνειας αυτού του τύπου υλικού δεν είναι μέχρι τα επίπεδα 1 και HC1 ή βρίσκονται στην άκρη των επιπέδων 1 και 2. Η πρακτική έχει επίσης αποδείξει ότι ορισμένα από αυτά ο τύπος γυαλιού θα έχει ουδέτερη αστοχία ή ξεφλούδισμα κατά τη χρήση. Ωστόσο, αυτός ο τύπος γυαλιού παράγεται και χρησιμοποιείται στην Κίνα εδώ και πολλά χρόνια. Το νέο πρότυπο διατηρεί αυτόν τον τύπο γυαλιού και ορίζει το B-2O- Η περιεκτικότητα σε 3 θα πρέπει να πληροί την απαίτηση του 5-8 τοις εκατό (m/m), η οποία ορίζει σαφώς ότι αυτός ο τύπος γυαλιού δεν μπορεί να ονομάζεται βοριοπυριτικό γυαλί (ή ουδέτερο γυαλί), και ονομάζεται γυαλί χαμηλού βοριοπυριτικού.


