Σύστημα τυποποίησης για φαρμακευτικές γυάλινες φιάλες

Υπάρχουν 17 πρότυπα για τον δεύτερο τύπο μεθόδων επιθεώρησης. Αυτά τα πρότυπα μεθόδων επιθεώρησης καλύπτουν βασικά διάφορα είδη επιθεώρησης, όπως την απόδοση και τους δείκτες διαφόρων προϊόντων από φαρμακευτικές γυάλινες φιάλες. Συγκεκριμένα, ο έλεγχος των χημικών ιδιοτήτων του γυαλιού αναφέρεται στα πρότυπα ISO και προσθέτει νέα αντοχή στο νερό. , Η ανίχνευση της αντοχής στα αλκάλια και τα οξέα παρέχει περισσότερες, πιο ολοκληρωμένες και επιστημονικές μεθόδους ανίχνευσης για τον προσδιορισμό της χημικής σταθερότητας προκειμένου να προσαρμοστούν διάφορα προϊόντα από φαρμακευτικά γυάλινα μπουκάλια σε φάρμακα διαφορετικών ιδιοτήτων και δοσολογικών μορφών. Η διασφάλιση της ποιότητας των φαρμακευτικών γυάλινων φιαλών και συνεπώς η διασφάλιση της ποιότητας των φαρμάκων θα διαδραματίσει σημαντικό ρόλο. Επιπλέον, έχει προστεθεί η μέθοδος ανίχνευσης για την ποσότητα έκπλυσης επιβλαβών στοιχείων για τη διασφάλιση της ασφάλειας των φαρμάκων στις φαρμακευτικές γυάλινες φιάλες. Τα πρότυπα της μεθόδου επιθεώρησης για τις φαρμακευτικές γυάλινες φιάλες πρέπει να συμπληρωθούν και να βελτιωθούν περαιτέρω. Για παράδειγμα, η μέθοδος δοκιμής για-ανθεκτική σε αλκάλια απολέπιση αμπούλων, η μέθοδος δοκιμής για τη δύναμη θραύσης και η μέθοδος δοκιμής για αντοχή σε κραδασμούς κατάψυξης κ.λπ. έχουν όλα σημαντικό αντίκτυπο στην ποιότητα και την εφαρμογή των φαρμακευτικών γυάλινων φιαλών.

Ο τρίτος τύπος βασικών προτύπων αποτελείται από 3 στοιχεία. Μεταξύ αυτών, η "Ταξινόμηση των Φαρμακευτικών Γυάλινων Μπουκαλιών και οι Μέθοδοι Δοκιμής τους" αναφέρεται στο ISO 12775-1997 "Ταξινόμηση γυαλιού ανά σύνθεση και μέθοδοι δοκιμής για κανονικό γυαλί μαζικής παραγωγής". Υπάρχει ένας σαφής ορισμός της ταξινόμησης σύνθεσης φιαλών και των προτύπων της μεθόδου δοκιμής, τα οποία έχουν διαμορφωθεί για να διακρίνουν την ταξινόμηση των υλικών γυαλιού από άλλες βιομηχανίες. Τα άλλα δύο βασικά πρότυπα περιορίζουν αντίστοιχα τα επιβλαβή στοιχεία του μολύβδου, του καδμίου, του αρσενικού και του αντιμονίου στη σύνθεση των γυάλινων υλικών για να εξασφαλίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα όλων των ειδών φαρμάκων.