Πρότυπα και συστήματα τυποποίησης για γυάλινες φιάλες

Το άρθρο 52 του «νόμου περί διοίκησης φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας» ορίζει τα: «Τα υλικά συσκευασίας και τα δοχεία που έρχονται σε άμεση επαφή με φάρμακα πρέπει να πληρούν τις απαιτήσεις και τα πρότυπα ασφάλειας για φαρμακευτική χρήση». Το άρθρο 44 των «Κανονισμών για την Εφαρμογή του Νόμου περί Διοίκησης Φαρμάκων της Λαϊκής Δημοκρατίας της Κίνας» ορίζει τα: «Άμεση επαφή Τα μέτρα διαχείρισης, οι κατάλογοι προϊόντων και οι απαιτήσεις φαρμάκων και τα πρότυπα για τα υλικά συσκευασίας φαρμάκων και τα δοχεία διαμορφώνονται και ανακοινώνονται από το ρυθμιστικό τμήμα φαρμάκων του Κρατικού Συμβουλίου». Σύμφωνα με τους προαναφερθέντες νόμους και κανονισμούς, η Κρατική Υπηρεσία Φαρμάκων έχει οργανωθεί σε φάσεις και παρτίδες από το 2002 έχουν διατυπωθεί και κυκλοφορήσει 113 πρότυπα για τα δοχεία συσκευασίας φαρμάκων (υλικά) (συμπεριλαμβανομένων των προγραμματισμένων προτύπων απελευθέρωσης το 2004), εκ των οποίων τα 43 είναι πρότυπα για δοχεία συσκευασίας (υλικά) για φιάλες από γυαλί φαρμάκων.

Ο αριθμός των προτύπων αντιπροσωπεύει το 38% του συνολικού αριθμού προτύπων για όλα τα χωριά συσκευασίας φαρμάκων. Το πεδίο εφαρμογής του προτύπου καλύπτει δοχεία συσκευασίας φαρμακευτικών γυάλινων φιαλών για διάφορες μορφές δοσολογίας, όπως ενέσεις σκόνης, ενέσεις νερού, εγχύσεις, δισκία, χάπια, στοματικά υγρά, αποξηραμένα σε κατάψυξη, εμβόλια και προϊόντα αίματος. Ένα σχετικά πλήρες και τυποποιημένο σύστημα τυποποίησης για φαρμακευτικές γυάλινες φιάλες έχει σχηματιστεί προκαταρκτικά. Η διατύπωση, η απελευθέρωση και η εφαρμογή αυτών των προτύπων θα ενημερώσουν τη συσκευασία και τα δοχεία των φαρμακευτικών φιαλών γυαλιού, θα βελτιώσουν την ποιότητα των προϊόντων, θα εξασφαλίσουν την ποιότητα των φαρμάκων, θα επιταχύνουν την ενσωμάτωση με τα διεθνή πρότυπα και τη διεθνή αγορά και θα προωθήσουν και θα ρυθμίσουν την υγιή, ομαλή και ταχεία ανάπτυξη της φαρμακευτικής βιομηχανίας γυαλιού της Κίνας, έχει κεντρικό νόημα και ρόλο.

Οι φαρμακευτικές γυάλινες φιάλες είναι υλικά συσκευασίας που έρχονται σε άμεση επαφή με φάρμακα, καταλαμβάνουν μεγάλο ποσοστό στον τομέα των φαρμακευτικών υλικών συσκευασίας και έχουν αναντικατάστατη απόδοση και πλεονεκτήματα. Τα πρότυπά τους έχουν ζωτικό αντίκτυπο στην ποιότητα των φαρμακευτικών συσκευασιών και στην ανάπτυξη της βιομηχανίας.